НАКАЗ від 05.02.2024 № 191 "Про затвердження Змін до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено". МОЗ України. 2024
Про затвердження Змін до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
Відповідно до частини четвертої статті 26 Закону України «Про лікарські засоби», Директиви Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 06 листопада 2001 року про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів призначених для застосування людиною, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 р.
№ 90), з метою врегулювання рекламування лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, для забезпечення раціонального застосування лікарських засобів НАКАЗУЮ:{Преамбула із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024}
Затвердити Зміни до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 червня 2012 року № 422, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 листопада 2021 року № 2593), що додаються.{Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024}
2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 червня 2012 року № 422, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 листопада 2021 року № 2593)
{Заголовок із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024}
1. Пункт 3 викласти в такій редакції:
Торговельна назва (включно з торговельною маркою або найменуванням заявника (виробника) за наявності) лікарського засобу така ж, як і лікарського засобу, який відпускається за рецептом лікаря*.».{Абзац другий пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024}
2. Абзац перший пункту 7 викласти в такій редакції:
«7. Лікарський засіб, до затверджених, зазначених в інструкції для медичного застосування, показань якого віднесено лікування:».
3. Доповнити Критерії приміткою такого змісту:
* при застосуванні цього критерію слід враховувати, що торговельна назва лікарського засобу – назва, під якою лікарський засіб зареєстрований і яка дає можливість його ідентифікувати. Торговельна назва лікарського засобу може бути:
вигаданою назвою, яка не повинна призводити до плутанини із загальноприйнятою назвою;
загальноприйнятою назвою, що супроводжується торговельною маркою чи найменуванням заявника (виробника);
науковою назвою, що супроводжується торговельною маркою чи найменуванням заявника (виробника).
{Абзаци другий, четвертий, п'ятий пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024}
Публікації документа
- Офіційний вісник України від 15.03.2024 — 2024 р., № 25, стор. 92, стаття 1639, код акта 123520/2024