Наближай ПЕРЕМОГУ!

Долучайся до збору на авто для виконання бойових завдань!

Звернення та звітність

 

ПОРЯДОК відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів. 2005

Інформація актуальна на 10.04.2018
завантажити документ, актуальний на поточний час

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ МОЗ України

19.07.2005  № 360

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

20 липня 2005 р.

за № 783/11063

ПОРЯДОК

відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів

{Дію Порядку призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 539 від 20.10.2005 № 348 від 31.05.2006}

{Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я

№ 440 від 04.07.2006

№ 42 від 30.01.2007

№ 525 від 17.09.2008

№ 351 від 22.05.2009

№ 777 від 11.11.2011

№ 845 від 29.10.2012

№ 203 від 15.03.2013

№ 494 від 07.08.2015

№ 99 від 17.02.2016

№ 65 від 15.01.2018}

{У тексті Порядку слова "та лікарського засобу трамадол (незалежно від його торговельної назви та лікарської форми (далі - трамадол)" та "та трамадол" в усіх відмінках виключено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 525 від 17.09.2008}

1.

З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів (баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в установленому порядку, за наявності завіреної постачальником відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника, який зберігається у суб'єкта господарської діяльності.

{Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ № 440 від 04.07.2006}

На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський засіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не більше ніж одна доба.

2.

Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек, аптечних пунктів.

{Пункт 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 494 від 07.08.2015}

3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами медичних працівників з аптек та аптечних пунктів.

Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків забороняється.

4. Лікарські засоби, виготовлені суб'єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні пункти.

5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах або лікарських засобів, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, за рецептами медичних працівників (далі-Рецепти) може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому порядку.

{Пункт 5 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 351 від 22.05.2009}

{Пункт 6 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 99 від 17.02.2016}

6. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил та/або у дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення Рецепта, та/або містить несумісні лікарські засоби, уважається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп "Рецепт недійсний" і повертається хворому.

{Пункт в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 777 від 11.11.2011}

7.

Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3, відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз), які мають ліцензії на види діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин.

{Пункт із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 203 від 15.03.2013}

8. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, визначених у п. 1.22 Правил.

Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в Рецепті кількості.

При необхідності допускається порушення вторинної промислової упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу.

Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозволяється.

9. Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринарних лікарів лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку.

10. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я, лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, залишаються і зберігаються в аптеці.

{Пункт із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 351 від 22.05.2009, № 845 від 29.10.2012}

11.

На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при відпуску за ними лікарських засобів, проставляється штамп "Відпущено" і повертаються хворому.

Відпуск лікарських засобів за Рецептами із штампом "Відпущено" заборонено.

У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу ставиться штамп "Відпущено" і робиться відмітка про кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем.

{Пункт із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ № 440 від 04.07.2006}

12. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських засобів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські засоби, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура" (додаток).

13. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунктів без рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку вигляді, 3-5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 № 770.

{Абзац перший пункту в редакції Наказу МОЗ № 440 від 04.07.2006}

Відпуск калію перманганату у кількості, більшій за зазначену, забороняється.

{Абзац другий пункту із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 494 від 07.08.2015}

Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відповідно до законодавства, забороняється.

14. Лікарський засіб «Налоксон» (як антагоніст опіатних рецепторів) відпускається без рецепта з аптек та аптечних пунктів у кількості 2 мг на один відпуск.

Відпуск Налоксона без рецепта у кількості більшій, ніж зазначена, забороняється.

{Порядок доповнено новим пунктом 14 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 65 від 15.01.2018}

15. Термін зберігання Рецептів в аптеках:

{Абзац перший пункту із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 99 від 17.02.2016}

15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на спеціальних рецептурних бланках ф-3 зберігаються в аптеках протягом п'яти років (не враховуючи поточного року).

{Підпункт пункту із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 351 від 22.05.2009, № 845 від 29.10.2012}

15.2. Рецепти (ф-1) на лікарські засоби, відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, та на лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, зберігаються в аптеках протягом трьох років (не враховуючи поточного року).

{Підпункт пункту із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 845 від 29.10.2012}

15.3. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (за винятком лікарських засобів, виписаних на спеціальних рецептурних бланках ф-3, зберігаються в аптеках протягом одного року (не враховуючи поточного року).

{Підпункт 14.4 пункту 14 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 99 від 17.02.2016}

15.4. По закінченні терміну зберігання всі Рецепти підлягають знищенню у встановленому законодавством порядку.

{Підпункт пункту 14 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 99 від 17.02.2016}

16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають, про що розмістити оголошення в залі обслуговування.

{Пункт із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ № 440 від 04.07.2006}

17. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється реклама рецептурних лікарських засобів.

У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з обов'язковою позначкою "Відпуск за рецептом лікаря".

18. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб, виписаний у Рецепті. Зазначена норма не поширюється на лікарські засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті, що підлягають предметно-кількісному обліку.

19. Функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) повинні бути розміщені в торговельному залі на окремому стенді, стелажі, відділі тощо, з обов'язковим зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку.

{Порядок доповнено пунктом згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 42 від 30.01.2007}

Заступник голови

Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

Ю.В. Підпружников

Додаток

до Порядку відпуску лікарських засобів

і виробів медичного призначення

з аптек та їх структурних підрозділів

СИГНАТУРА

___________________________

(назва населеного пункту)

Розмір 80 х 148 мм

Аптека № _______ Рецепт № _________________

Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого _________________________________________

____________________________________________________________________________

Rp:

Прізвище, ім'я та по батькові лікаря ______________________________________________

____________________________________________________________________________

Приготував __________________________________________________________________

Перевірив ___________________________________________________________________

Відпустив ___________________________________________________________________

Дата _______________________________ Ціна ____________________________________

Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.

{Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 42 від 30.01.2007}

Заступник голови

Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

Ю.В. Підпружников

| >>
Законодавчий акт: ПОРЯДОК відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів. МОЗ України. 2005

= завантажити законодавчий акт, актуальний на поточний час =

ПОРЯДОК відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів. 2005

- Антимонопольний комітет - Верховний Суд України - Вищий адміністративний суд України - Вищий господарський суд - Вищий спеціалізований суд - Генеральна прокуратура України - ДА електронного урядування - Державіаслужба України - Державні утворення на території України (1917-1920) - Держатомрегулювання - Держаудитслужба України - Держкомтелерадіо України - Держкордонслужба України - Держнаглядохоронпраці України - Держспецзв’язок - Держспоживстандарт України - Держстат України - Держфінпослуг України - ДКА України - Закони України - Законодавство Української РСР - Кабінет Міністрів України - Кодекси України - Конституційний Суд України - МВС України - МЗС України - Міжнародні документи, ратифіковані Верховною Радою України - Міжнародні угоди України - Мін'юст України - Мінагрополітики України - Мінекономрозвитку України - Міненерговугілля України - Мінінфраструктури України - Мінкультури України - Мінмолодьспорт України - Міноборони України - Мінприроди України - Мінрегіон України - Мінсоцполітики України - Мінфін України - МІП - МНС України - МОЗ України - МОН України - МТОТ - Нацдержслужба України - Національне агентство з питань запобігання корупції - Національне антикорупційне бюро України - Національний банк України - Нацком.енергетики - Нацкомфінпослуг - Нацрада телерадіомовлення - НКРЗІ - НКЦПФР - Основний Закон України - Пенсійний фонд України - Постанови Верховної Ради України - Президент України - РНБО України - Розпорядження Голови ВР України - Розпорядження Кабінета Міністрів України - Служба безпеки України - Служба зовнішньої розвідки - Укрдержархів - Управління державної охорони - Фонд гарант.вкладів фізич.осіб - Фонд державного майна - Фонд соцстраху по безробіттю - Фундаментальне законодавство України - Центрвиборчком України -