щодо заповнення. МОЗ України. 2019
|
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України 05 квітня 2019 року № 794 |
реєстрації зразків, що надійшли для проведення підтверджувальних досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ, та результатів досліджень
(Форма № 498-6/о)
|
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України 05 квітня 2019 року № 794 |
щодо заповнення форми первинної облікової документації № 498-6/о «Журнал реєстрації зразків, що надійшли для проведення підтверджувальних досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ, та результатів досліджень»
1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації № 498-6/о «Журнал реєстрації зразків, що надійшли для проведення підтверджувальних досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ, та результатів досліджень» (далі - Журнал).
2. У лівому верхньому куті титульної сторінки Журналу зазначаються найменування і місцезнаходження закладу, в якому заповнюється форма, та ідентифікаційний код з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань (Єдиний державний реєстр).
На титульній сторінці вказуються (цифрами) дати початку та закінчення заповнення Журналу (число, місяць, рік).4. У графі 1 вказується порядковий номер зразка крові, що надійшов на підтверджувальні дослідження. Кожного року нумерація Журналу починається 01 січня та закінчується 31 грудня поточного року.
5. У графі 2 вказується дата (число, місяць, рік) отримання зразка лабораторією.
6. У графі 3 вказується найменування закладу, з якого надійшов зразок.
7. У графі 4 вказується причина повторного обстеження особи словами «через 14 днів», «через 1 місяць», якщо воно мало місце.
8. У графі 5 вказується реєстраційний номер зразка відповідно до форми первинної облікової документації № 502-3/о «Журнал реєстрації зразків та результатів досліджень з виявлення серологічних маркерів ВІЛ інструментальними методами» або до форми первинної облікової документації № 498-5/о «Журнал реєстрації взяття крові та результатів досліджень з виявлення серологічних маркерів ВІЛ з використанням швидких тестів».
9. У графі 6 зазначаються прізвище, ім’я, по батькові або індивідуальний номер особи.
10. У графі 7 вказується стать особи: Ч - чоловіча, Ж - жіноча.
11. У графі 8 вказується дата народження особи (число, місяць, рік).
12. У графі 9 вказується код обстеження, що відображає групу населення, до якої належить особа.
13. У графі 10 вказуються назва медичного виробу, на якому здійснювали скринінгове дослідження інструментальним методом, або швидкого (експрес) тесту, номер серії або лота.
14. У графі 11 вказується дата (число, місяць, рік) проведення скринінгового дослідження.
15. У графах 12 і 13 вказуються результати першого підтверджувального дослідження:
у графі 12 вказуються назва медичного виробу, на якому здійснювали перше підтверджувальне дослідження інструментальним методом, або швидкого (експрес) тесту, номер серії або лота;
у графі 13 вказуються дата (число, місяць, рік) та результат дослідження словами «позитивний» або «негативний».
16. У графах 14 і 15 вказуються результати другого підтверджувального дослідження:
у графі 14 вказуються назва медичного виробу, на якому здійснювали друге підтверджувальне дослідження інструментальним методом, або швидкого (експрес) тесту, номер серії або лота;
у графі 15 вказуються дата (число, місяць, рік) та словами «позитивний» або «негативний» результат дослідження.
17. У графах 16 і 17 вказуються результати визначення антигену р24 ВІЛ-1:
у графі 16 вказуються назва медичного виробу, на якому здійснювали дослідження, номер серії або лота;
у графі 17 вказуються дата (число, місяць, рік) та результат дослідження словами «позитивний» або «негативний».
18. У графах 18 і 19 вказуються результати дослідження з використанням додаткових тестів:
у графі 18 вказуються назва медичного виробу, номер серії або лота;
у графі 19 вказуються дата (число, місяць, рік) та результат дослідження словами «антитіла не виявлено» або надається перелік виявлених специфічних антитіл до окремих антигенів ВІЛ.
19. У графі 20 вказується висновок за результатами підтверджувальних досліджень словами:
«антитіла до ВІЛ 1/2 не виявлено»;
«антитіла до ВІЛ 1/2 виявлено»;
20. У графі 21 вказуються рекомендації щодо подальших дій словами:
«не потребує подальшого обстеження»;
«направити для взяття під медичний нагляд»;
«рекомендовано обстеження з визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1»;
«пройти повторне обстеження через 14 днів»;
«пройти повторне обстеження через 1 місяць».
21. У графі 22 вказуються (цифрами) номер довідки та дата (число, місяць, рік) виписки у лабораторії, що здійснювала підтверджувальні дослідження.
22. У графі 23 вказується дата (число, місяць, рік) переміщення зразка на архівне зберігання.
23. У графі 24 вказується дата (число, місяць, рік) утилізації зразка після завершення терміну його зберігання в архіві.
24. У графі 25 вказується (за потреби) інформація щодо використання архівного зразка для потреб лабораторії.
25. Журнал заповнює медичний працівник лабораторії відповідно до покладених на нього функціональних обов’язків.
26. У разі ведення форми № 498-6/о в електронному форматі, до неї має бути включено всю інформацію, що міститься на паперовому носії. Кожна сторінка має бути роздрукована, підписана медичним працівником, який здійснював роздруківку з електронного носія, та пронумерована.
27. Журнал зберігається у лабораторії, яка проводила підтверджувальні дослідження, протягом 5 років після його закінчення.
Документи та файли
- Сигнальний документ — f487737n53.doc
Публікації документа
- Офіційний вісник України від 27.08.2019 — 2019 р., № 65, стор. 131, стаття 2246, код акта 95562/2019
МОЗ України:
- НАКАЗ від 26.01.2022 № 171 "Про внесення змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 04.01.2022 № 4 "Про затвердження Порядку включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів та/або до (з) номенклатур лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, із застосуванням державної оцінки медичних технологій". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 04.02.2022 № 233 "Про особливості формування медичних висновків в окремих випадках". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 09.03.2022 № 177/450/46 "Про затвердження Порядку взаємодії між органами та підрозділами Національної поліції України, закладами охорони здоров'я та органами прокуратури України при встановленні факту смерті людини під час воєнного стану на території України". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 25.02.2022 № 380 "Про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 жовтня 2021 року № 2153". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 03.02.2022 № 218 "Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 04.03.2022 № 407 "Про забезпечення реєстрації новонародженої дитини в умовах воєнного стану". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 08.03.2022 № 428 "Про затвердження Порядку оснащення спеціальних груп під час збору тіл матеріалами та обладнанням". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 18.03.2022 № 500 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 25.01.2022 № 152 "Про затвердження Змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 18.02.2022 № 341 "Про затвердження Змін до додатку 2 до Державних санітарних норм та правил «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною»". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 13.03.2022 № 476 "Про внесення зміни до Порядку видачі медичної довідки для отримання дозволу (ліцензії) на об’єкт дозвільної системи". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 26.01.2022 № 162 "Про внесення зміни до Порядку використання логотипа для ідентифікації ліцензіатів, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 04.02.2022 № 234 "Про затвердження Порядку внесення медичних записів стосовно пацієнтів, які вакцинувалися від COVID-19 за кордоном, до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 13.03.2022 № 481 "Про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 квітня 2011 року № 237". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 27.03.2022 № 532 "Про внесення зміни до Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 20.03.2022 № 508 "Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05 лютого 2016 року № 69". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 26.01.2022 № 164 "Про затвердження Змін до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 19.03.2022 № 505 "Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 09.03.2022 № 441 "Про затвердження порядків надання домедичної допомоги особам при невідкладних станах". МОЗ України. 2022 рікк