яким повинен відповідати референтний центр з питань рідкісних (орфанних) захворювань. МОЗ України. 2022
яким повинен відповідати референтний центр з питань рідкісних (орфанних) захворювань
1. Референтний центр з питань рідкісних (орфанних) захворювань (далі - Центр) може бути включеним до мережі референтних центрів з питань рідкісних (орфанних) захворювань (далі - Мережі) якщо він забезпечує:
доступну та якісну вторинну (спеціалізовану) медичну допомогу пацієнтам із рідкісними (орфанними) захворюваннями;
розробку та впровадження сучасних методів профілактики, діагностики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань;
призначення та відміну необхідних лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них пацієнтам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання шляхом прийняття рішень експертною комісією Центру;
підвищення ефективності використання коштів державного та місцевих бюджетів, виділених для вирішення проблем виявлення і лікування рідкісних (орфанних) захворювань;
зниження смертності та інвалідізації пацієнтів, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання;
розробляє та виконує комплекс заходів, щодо забезпечення необхідної медичної допомоги, орієнтованої на потреби пацієнта, дотримання прав пацієнтів у відповідності до чинного законодавства;
навчання пацієнтів (членів родини / законних представників) та організацію допомоги пацієнтам, що базується на мультидисциплінарному підході;
організовує зворотній зв’язок з пацієнтом, використовує об’єктивні вимірювання показників якості, у тому числі вимірювання рівня задоволеності пацієнтів в результаті надання відповідної медичної допомоги;
співпрацює з громадськими об’єднаннями, що опікуються пацієнтами з відповідними рідкісними (орфанними) захворюваннями;
внесення та/або обмін даних в ЕСОЗ;
використовує найкращі можливі технології та методи лікування, які базуються на засадах доказової медицини та визнані міжнародною науковою медичною спільнотою;
зв’язки та співпрацю з іншими Центрами на національному та/або міжнародному рівнях;
безперервну координацію допомоги пацієнтам під час переходу між дитячим та дорослим віком;
здійснення викладацької та освітньої діяльності за визначеними Центром рідкісними (орфанними) захворюваннями.
Для включення до Мережі Центр має відповідати наступним критеріям:кількість, кваліфікація та навички співробітників (включаючи працівників на договірних засадах) є достатніми для надання вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги пацієнтам з визначеними Центром спеціалізацій з рідкісних (орфанних) захворювань;
наявне спеціальне обладнання та/або швидкого та легкого доступу до спеціального обладнання поза межами Центру для надання комплексної допомоги пацієнтам за відповідним/и рідкісними (орфанними) захворюваннями (наприклад, лабораторії та/або центри фізичної терапії та реабілітації, паліативна служба), включаючи спроможність обробляти, керувати та обмінюватися інформацією та біомедичними зображеннями (наприклад, радіологічні рентгенівські апарати, мікроскопія, відео-ендоскопія тощо);
затверджено та забезпечено виконання маршрутів пацієнта в межах Центру стосовно визначених Центром рідкісних (орфанних) захворювань;
визначено відповідальну особу за координацію мультидисциплінарної команди в Центрі по визначеному переліку рідкісних (орфанних) захворювань;
наявний дослідницький потенціал, публікації у наукових виданнях (інформація має бути підтверджена публікацією у міжнародних виданнях першого та/або другого кварталів (Q1-2) відповідно до класифікації SCImago Journal and Country Rank або Journal Citation Reports);
наявний досвід реалізації проєктів в сфері організації надання медичної допомоги пацієнтам за переліком рідкісних (орфанних) захворювань, визначених Центром;
забезпечено управління, захист та обмін медичними даними відповідно до Закону України «Про захист персональних даних»;
cтворено та забезпечено ефективне функціонування мультидисциплінарної команди спеціалістів відповідно до визначених Центром рідкісних (орфанних) захворювань;
cтворено Експертну комісію, членами якої можуть бути як співробітники Центру, так і фахівці, які працюють поза його межами, але залучені до роботи Центру на договірних засадах, а також представники неурядових організацій (за згодою);
проведено самооцінювання відповідно до критеріїв, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від ________________ № _____, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України за № _____ ;
подано пропозицію у довільній формі із додатками по самооцінюванню за встановленими критеріями до Робочої групи стосовно включення Центру за визначеним Центром переліком рідкісних (орфанних) захворювань до Переліку.
Публікації документа
- Офіційний вісник України від 18.10.2022 — 2022 р., № 81, стор. 365, стаття 4969, код акта 114151/2022
МОЗ України:
- НАКАЗ від 26.01.2022 № 171 "Про внесення змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 04.01.2022 № 4 "Про затвердження Порядку включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів та/або до (з) номенклатур лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, із застосуванням державної оцінки медичних технологій". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 04.02.2022 № 233 "Про особливості формування медичних висновків в окремих випадках". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 09.03.2022 № 177/450/46 "Про затвердження Порядку взаємодії між органами та підрозділами Національної поліції України, закладами охорони здоров'я та органами прокуратури України при встановленні факту смерті людини під час воєнного стану на території України". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 25.02.2022 № 380 "Про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 жовтня 2021 року № 2153". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 03.02.2022 № 218 "Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 04.03.2022 № 407 "Про забезпечення реєстрації новонародженої дитини в умовах воєнного стану". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 08.03.2022 № 428 "Про затвердження Порядку оснащення спеціальних груп під час збору тіл матеріалами та обладнанням". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 18.03.2022 № 500 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 25.01.2022 № 152 "Про затвердження Змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 18.02.2022 № 341 "Про затвердження Змін до додатку 2 до Державних санітарних норм та правил «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною»". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 13.03.2022 № 476 "Про внесення зміни до Порядку видачі медичної довідки для отримання дозволу (ліцензії) на об’єкт дозвільної системи". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 26.01.2022 № 162 "Про внесення зміни до Порядку використання логотипа для ідентифікації ліцензіатів, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 04.02.2022 № 234 "Про затвердження Порядку внесення медичних записів стосовно пацієнтів, які вакцинувалися від COVID-19 за кордоном, до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 13.03.2022 № 481 "Про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 квітня 2011 року № 237". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 27.03.2022 № 532 "Про внесення зміни до Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 20.03.2022 № 508 "Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05 лютого 2016 року № 69". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 26.01.2022 № 164 "Про затвердження Змін до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 19.03.2022 № 505 "Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України". МОЗ України. 2022 рікк
- НАКАЗ від 09.03.2022 № 441 "Про затвердження порядків надання домедичної допомоги особам при невідкладних станах". МОЗ України. 2022 рікк