МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

24.02.2026  № 232

Про затвердження Змін до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі

Відповідно до статті 19 Закону України від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби», Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою вдосконалення законодавства у сфері господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

НАКАЗУЮ:

1.

1) Зміни до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2022 року № 1169, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 серпня 2022 року за № 936/38272;

2) Зміни до Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 вересня 2014 року № 677, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 листопада 2014 року за № 1515/26292.

2.

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України Євгенія Гончара.

4. Цей наказ набирає чинності з 03 березня 2026 року, але не раніше дня його офіційного опублікування.

Зміни

до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2022 року № 1169, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 серпня 2022 року за № 936/38272

1.

2. Рядок 3.8 додатка 4 до цього Порядку викласти у такій редакції:

«

3.8	Структура аптечного закладу (структурного підрозділу)
	Загальна площа, у тому числі площа:	__________ кв. м
	торговельного залу	≥ 18 кв. м         так ні (для аптек, розташованих у містах) ≥ 11 кв. м         так ні (для аптек, розташованих у селищах та у лікувально-профілактичних закладах у містах і селищах)
	виділена зона торговельного залу	≥ 6 кв. м        так ні (для аптек, розташованих у селах)
	приміщень зберігання лікарських засобів	≥ 10 кв. м        так ні (для аптек, крім тих, що розташовані у селах)
	виділена зона для зберігання лікарських засобів	так ні (для аптек, розташованих у селах)
	приміщень персоналу	≥ 8 кв. м        так ні (для аптек, крім тих, що розташовані у селах)
	виділена службово-побутова зона	так ні (для аптек, розташованих у селах)
	В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні:
	вбиральня з рукомийником	так ні
	місце санітарної обробки рук	так ні

».

3. Доповнити цей Порядок новим додатком такого змісту:

«

Акт

перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у приміщеннях автозаправних станцій (АЗС)

».