Зміни

до Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 вересня 2014 року № 677, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 листопада 2014 року за № 1515/26292

{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я

№ 277 від 03.03.2026}

Абзац одинадцятий пункту 8 розділу I Порядку замінити абзацами одинадцятим - чотирнадцятим такого змісту:

{Абзац перший із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026}

«уповноважена особа суб’єкта господарювання (далі - уповноважена особа):

{Абзац другий із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026}

для суб’єктів господарювання, які здійснюють оптову торгівлю лікарськими засобами, - особа, що має вищу освіту та здобула ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), має сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація» або «Організація і управління фармацією», загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше двох років та пройшла цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування системи якості лікарських засобів під час оптової торгівлі;

{Абзац третій із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026}

для суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, - особа, що має вищу освіту та здобула ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), має сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація» або «Організація і управління фармацією», загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше двох років та пройшла цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування системи якості лікарських засобів під час роздрібної торгівлі.

Допускається покладання обов’язків уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів в аптеці, що розташована у селі або селищі, може покладатися на особу, яка має освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація») та пройшла цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів, без вимог до стажу роботи;

{Абзац четвертий із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026}

для суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю у приміщеннях автозаправних станцій лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта, - особа, що має документ про освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація») та без вимог до стажу роботи за цією спеціальністю, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо забезпечення функціонування системи якості лікарських засобів; у такого суб’єкта господарювання має бути не менше однієї такої уповноваженої особи.».

{Абзац п'ятий із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026}

У зв’язку з цим абзац дванадцятий вважати абзацом п’ятнадцятим.