НАКАЗ від 02.04.2024 № 561 "Про затвердження Змін до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються". МОЗ України. 2024
Про затвердження Змін до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
Відповідно до статей 11, 13, 14, 18 Закону України від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби», підпунктів 1, 2, абзацу двадцять другого підпункту 12 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою удосконалення процедури сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі НАКАЗУЮ:
{Преамбула із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 683 від 22.04.2024}
Затвердити Зміни до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2022 року № 1310, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 31 серпня 2022 року за № 992/38328, що додаються. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити:1) подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України в установленому законодавством порядку;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
|
ПОГОДЖЕНО: Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Голова Державної регуляторної служби України Уповноважений Верховної Ради України з прав людини |
Р. Ісаєнко О. Кучер Д. Лубінець |
{Гриф затвердження із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 683 від 22.04.2024}
до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2022 року № 1310, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 31 серпня 2022 року за № 992/38328
Додаток 1 викласти в такій редакції:|
Додаток 1 до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються (підпункт 1 пункту 7 розділу I) |
лікарського засобу
{Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 683 від 22.04.2024}
2. Додаток 4 після слів:
«Назва лікарського засобу згідно реєстраційного посвідчення в Україні (в разі відсутності реєстраційного посвідчення в Україні вказати причину відсутності):
_____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________»
«Торговельна назва лікарського засобу в країні-імпортері:
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Міжнародна непатентована назва (МНН):
____________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________».
{Пункт 2 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 683 від 22.04.2024}
Додаток 5 після слів:«торговельна назва лікарського засобу;» доповнити словами:
«торговельна назва лікарського засобу в країні-імпортері;».
{Пункт 3 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 683 від 22.04.2024}
Документи та файли
Сигнальний документ — f535320n53.docx від 29.05.24 11:25, 33 кб
Публікації документа
- Офіційний вісник України від 07.05.2024 — 2024 р., № 41, стор. 122, стаття 2517, код акта 124438/2024