МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

22.04.2024  № 683

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 квітня 2024 року № 561

Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), НАКАЗУЮ:

1.

2.

гриф затвердження після слова «квітня» доповнити цифрами «2024»;

пункти 2, 3 викласти в такій редакції:

«2. Додаток 4 після слів:

«Назва лікарського засобу згідно реєстраційного посвідчення в Україні (в разі відсутності реєстраційного посвідчення в Україні вказати причину відсутності):

_____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________»

доповнити словами:

«Торговельна назва лікарського засобу в країні-імпортері:

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Міжнародна непатентована назва (МНН):

____________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________».

3.

«торговельна назва лікарського засобу;» доповнити словами:

«торговельна назва лікарського засобу в країні-імпортері;»».

3. Внести до додатка 1 до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2022 року № 1310, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 31 серпня 2022 року за № 992/38328 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 квітня 2024 року № 561), такі зміни:

доповнити відміткою «Продовження додатка 1» у правом верхньому куті на сторінках 2-8;

рядки 1.4 (на сторінці 2), 3.2 (на сторінці 3), 2.А.5 (на сторінці 6) доповнити верхньою межею;

у розділі «Пояснення до заповнення сертифікату»:

у пункті 2 слова «інформації, зазначеної» замінити словами «з інформацією, зазначеною»;

текст вирівняти за шириною сторінки;

текст розділу «Explanation for filling out the certificate» вирівняти за шириною сторінки;

4. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.

6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.